新 ISO 9001應用範例(3)品質系統(下)


	第1節前言　　ISO 9000系列國際品質保證系統的引進，近年來對國內外業界產生了巨大的影響。其主要源自於〝歐洲經濟共同體〞(EC)，將〝國際標準組織〞(International Organization for Standardization,ISO)，所制定的ISO 9000系列標準之品質管理與品質保證規定，採用為歐洲標準，並且要求歐體各國(包括歐洲共同市場與自由貿協)共同遵守。　　ISO 9000系列國際品質保證系統的認證通過，具有調和各國品質標準之性質，此種認證現已成為國際貿易上之重要條件之一。國內亦於1990年03月，由中央標準局將其轉訂為國家標準，賦予CNS 12680－12684的編號。屆此，國內各行各業，或以此系列標準來加強，或建立其本身之品質保證系統，或依此系列標準來驗證其本身體質。　　套書係針對當前國內業界實務作業需要，以『新ISO 9001應用範例』為名，集重要ISO 9001品質標準條文，與實務應用文件範例於一爐，以簡明淺顯的文字，列出ISO 9001：2015年版的品質系統要求條款之各對應文件範例，企業相關主管及工作者只要隨手翻閱，便可找到您所需要之參考答案。　　第2節套書要點及要目　　套書名為『新ISO 9001應用範例』，係針對中小企業(尤其是電子、電機、資訊等製造業)於推展ISO 9001系列標準時，在實務運作上遭遇到的管理問題，所發展出來的對策工具書；包含了所有與ISO 9001品質系統要求，應對照到之文件(標準書及其相關之資料、表單等)範例。　　如果您是擔當ISO 9001品質活動推展之相關權責主管，或者是您需要規劃ISO 9001方面之文件時，甚至您是要修訂貴公司之ISO 9001文件時；那麼參酌套書之相關實務應用文件範例，將是非常有用的。　　為達文件標準化的功能，套書採用標準文件格式來書寫編輯，當您著手規劃文件時，歡迎您使用套書之標準範例為基礎，再視實際需要加以修改後使用。當然您亦可以設計自己的標準文件格式來編輯，這是更好不過了。　　套書內所列示的品質手冊與相關標準書(內含其相關之資料、表單等)文件範例，皆具有關聯性；套書計分三冊單元，各冊單元實不易分離，畢竟它是一組具關聯性且需對應到相關條文之套書。　　『新ISO 9001應用範例』各冊單元要目及重點，列示如下：　　(1) 品質系統(上) 　　單元涵蓋：「品質手冊」、「領導(5)」、「規劃(6)」、「支援(7)」、「營運(8)」等，有關品質系統要求事項，應對照之文件範例。　　(2) 品質系統(中) 　　單元涵蓋：「營運(8)」等，有關品質系統要求事項，應對照之文件範例。　　(3) 品質系統(下) (本冊單元) 　　單元涵蓋：「營運(8)」、「績效評估(9)」、「改進(10)」等相關品質系統要求事項，應對照之文件範例；及ISO 9001:2015(品質管理系統-要求事項)、ISO 9000:2008(品質管理系統-基本原理與詞彙)、ISO 31000:2009(風險管理-原則與指導綱要)與ISO/TR 10013(品質管理系統文件化指導綱要)等「附錄」。