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本書內容含藥事法、藥師法、管制藥品管理條例、毒品危害防制條例、藥害救濟法及醫療器材管理法。 ．藥事法 介紹藥物、藥商、藥局之管理及西藥之專利連結的規定，使藥商及藥局經營管理者知悉所規範之法律外，藉由深入簡出的內容，更能令讀者能了解藥事法。 ．藥師法 介紹有關開業或執業藥師所應知悉之規範，有利開業及受僱藥師明瞭現行法律之各種規定。 ．管制藥品管理條例 介紹使用管制藥品、開立管制藥品專用處方箋、調劑管制藥品及簿冊登載等規定，以供相關人員留意，避免違規受罰。 ．毒品危害防制條例 介紹與毒品相關之各行為及其處罰，希冀能減少毒品危害，以維護社會秩序。 ．藥害救濟法 介紹與藥害救濟相關之規定，使已生藥害者或未來若有申請需求者，能更了解藥害救濟之流程。 ．醫療器材管理法 介紹與醫療器材相關之法規範，使醫療器材商及讀者能更深入了解此較新之法規。 除了法規介紹外，更適時提供相關實務案例，以便讀者知悉該法規之操作及實務所生之疑義。 本書各章末皆附有與藥事相關之藥師高考、公務員高考三級、關務三等及薦任升等考之歷屆試題，能讓備考者於申論題答題能更言之有理外，選擇題答題亦能駕輕就熟，在考場上過關斬將，順利上榜！
自 序 Chapter 1 藥事法 壹、藥事法條文架構 貳、總 則 參、藥商之管理 肆、藥局之管理及藥品之調劑 伍、藥物之查驗登記 陸、西藥之專利連結 柒、藥物之販賣及製造 捌、管制藥品及毒劇藥品之管理 玖、藥物廣告之管理 拾、稽查及取締 拾壹、罰 則 拾貳、附 則 拾參、附 錄 Chapter 2 藥師法 壹、藥師法條文架構 貳、總 則 參、藥師執業 肆、藥師業務及責任 伍、懲 處 陸、藥師公會 柒、其 他 捌、附 錄 Chapter 3 管制藥品管理條例 壹、管制藥品管理條例架構 貳、總 則 參、使用及調劑管制藥品 肆、輸入、輸出、製造及販賣管制藥品 伍、管制藥品之管制 陸、罰 則 柒、其 他 捌、附 錄 Chapter 4 毒品危害防制條例 壹、毒品危害防制條例條文架構 貳、總 則 參、刑 責 肆、附 錄 Chapter 5 藥害救濟法 壹、藥害救濟法架構 貳、總 則 參、藥害救濟基金 肆、藥害救濟業務 伍、行政救濟 陸、罰 則 柒、附 則 Chapter 6 醫療器材管理法 壹、醫療器材管理法條文架構 貳、總 則 參、製造販賣之管理 肆、醫療器材之登錄及查驗登記 伍、醫療器材臨床試驗之管理 陸、醫療器材廣告之管理 柒、監督及預防 捌、稽查及取締 玖、罰 則 拾、附 則 拾壹、附錄 附 錄 一、藥品查驗登記審查準則 二、藥品優良臨床試驗作業準則 三、醫療器材優良臨床試驗管理辦法
作者簡介 郭廷濠 高考律師、藥師、專利師及格 臺灣大學醫學院藥理學研究所碩士（醫學院優秀著作獎－優等獎） 臺北醫學大學藥學系學士（智育獎）
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