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《藥品經營品質管制規範（GSP）實用教程》（第四版）以新版《藥品管理法》和《藥品經營品質管制規範》（GSP）為主要依據，以藥品經營過程中的各主要環節為脈絡，詳細講解了藥品流通過程中，藥品經營企業在計畫採購、收貨驗收、儲存養護、銷售及售後管理、出庫運輸等環節的具體要求和操作方法。 同時對組織機構、人員設置、設施設備、冷鏈藥品管理、管理制度與操作規程、電腦資訊系統、風險管理等方面也做了詳細論述，體現GSP標準的實施與藥品經營實踐的一體化。本書對知識難點和重點進行多樣化的微課製作，讀者通過掃描教材上相應處的二維碼可獲得相關的教學資源。配套了技能訓練項目，方便開展實踐教學。本書適合高等職業院校、成人教育學院藥學和藥品類專業學生使用，也可供藥品經營、生產、使用、管理等部門的藥學工作者學習參考。
模組一 GSP概述 001 項目一 走近GSP 001 知識導圖 002 單元一 認知GSP 003 單元二 實施GSP 007 單元三 GSP監督管理 008 穩紮穩打 011 學以致用 012 實訓項目一 參觀藥品零售企業 012 學習評價 013 模組二 機構與人員 015 專案二 組織機構建設與人員管理 015 知識導圖 016 單元一 組織機構與品質管制職責 017 單元二 人員與培訓 021 單元三 健康檢查及衛生管理 028 穩紮穩打 031 學以致用 033 學習評價 034 模組三 採購與驗收 035 專案三 採購管理 035 知識導圖 036 單元一 藥品採購程式 037 單元二 藥品採購計畫 040 單元三 購銷合同管理 042 單元四 首營企業和首營品種 046 單元五 發票、記錄及品質評審 049 穩紮穩打 051 學以致用 053 實訓專案二 審核首營企業 054 實訓專案三 審核首營品種 054 學習評價 055 專案四 收貨與驗收 057 知識導圖 058 單元一 收貨與驗收的要求與程式 059 單元二 驗收的主要內容 061 單元三 驗收方法 067 單元四 不合格藥品控制 069 單元五 藥品品質檔案與資訊管理 070 穩紮穩打 072 學以致用 074 實訓專案四 驗收購進藥品 074 學習評價 075 模組四 儲存與養護 077 專案五 設施與設備 077 知識導圖 078 單元一 設施設備的分類和配置原則 079 單元二 倉庫和倉庫的設施設備 081 單元三 藥品零售企業的設施設備 086 穩紮穩打 087 學以致用 089 實訓專案五 倉庫設施設備的配置及管理 089 學習評價 090 項目六 校準與驗證 092 知識導圖 093 單元一 驗證概述 094 單元二 驗證實施 101 穩紮穩打 110 學以致用 111 學習評價 112 專案七 儲存與養護 113 知識導圖 114 單元一 藥品儲存 115 單元二 藥品養護 120 穩紮穩打 129 學以致用 131 實訓專案六 藥品入庫儲存與溫濕度監控 131 學習評價 133 專案八 冷鏈藥品管理 135 知識導圖 136 單元一 冷鏈藥品管理概述 137 單元二 冷鏈設施設備 138 單元三 冷鏈流程控制 142 單元四 冷鏈過程管理 146 穩紮穩打 150 學以致用 151 學習評價 151 模組五 銷售與運輸 153 專案九 銷售和售後管理 153 知識導圖 154 單元一 銷售管理 155 單元二 拆零及特殊管理藥品的銷售 162 單元三 售後管理 165 單元四 其他相關要求 166 穩紮穩打 170 學以致用 172 實訓項目七 藥品陳列 172 學習評價 173 項目十 出庫與運輸 175 知識導圖 176 單元一 藥品出庫 177 單元二 藥品運輸 179 穩紮穩打 185 學以致用 187 學習評價 187 模組六 系統管理 189 專案十一 品質管制體系檔 189 知識導圖 190 單元一 品質管制體系檔概述 191 單元二 品質管制體系檔的管理 195 單元三 品質管制體系檔示例 201 穩紮穩打 209 學以致用 211 學習評價 211 專案十二 電腦執行資訊系統 213 知識導圖 214 單元一 電腦系統的基本要求 215 單元二 電腦系統的應用 219 穩紮穩打 222 學以致用 224 學習評價 225 專案十三 品質風險管理 226 知識導圖 227 單元一 藥品品質風險管理 228 單元二 藥品經營企業風險管理 233 穩紮穩打 238 學以致用 239 學習評價 240 穩紮穩打參考答案 241 附錄一 藥品經營品質管制規範（ 食品藥品監督管理總局令第28號） 244 附錄二 食品藥品監督管理總局公告 259 參考文獻 271
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