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本書研究範圍涵蓋國家使用公費疫苗作為防疫手段之方式選擇、法律關係、注意義務、法律責任及相關政策議題。其中心思想在於以折衷立場平衡各種衝突價值,以期在政府、製藥產業、醫療專業、社會大眾之間建立公平、信任、人性化、權責相符、利益風險平衡及可永續經營之良好公費疫苗制度。
一本客觀理性探討疫苗議題的好書/卓淑渝 自序 本書摘要 第一章 前言:本書研究主題、範圍與思考原則/1 第二章 疫苗基本觀念 第一節 疫苗:有公共衛生效益之預防醫學藥品/7 第二節 免費公費疫苗是一種有效率政府投資/9 第三章 臺灣公費疫苗屬於強制接種或自願接種? 第一節 強制接種之國際經驗/11 第二節 臺灣現行法是否授權政府實施強制接種?/15 一、傳染病防治法第27條?/15 二、傳染病防治法第36條/21 第三節 實施強制接種政策之考量因素及豁免條件/22 一、強制接種不一定符合成本效益/23 二、施打公費疫苗應受比例原則拘束/25 三、國家疫苗政策可能失誤/30 四、尊重自主/不應強迫個人為公共衛生犧牲/36 五、健康照護工作者是否應接受強制接種?/38 六、修訂傳染病防治法第36條/39 第四章 推行公費疫苗之方式與法律關係 第一節 防疫組織與人力/41 一、中央政府與地方政府分工/41 二、行政機關與醫療機構合作/42 第二節 政府供應公費疫苗之法律關係/43 一、公私合作:政府與醫療機構間行政契約/43 二、給付行政:提供免費疫苗及有償或無償勞務/44 三、施打公費疫苗醫療機構與人民間法律關係與責任?/49 四、建議未來立法消除公費疫苗法律關係疑義/55 第五章 國家供應公費疫苗之安全注意義務 第一節 確保疫苗品質義務/58 第二節 確認疫苗品項義務/61 一、2002年北城醫院案/61 二、2009年佳冬衛生所疫苗案/61 三、2018年新竹馬偕醫院案/62 第三節 評估接種適應性義務/63 一、主管機關政策、計畫指導/63 二、疫苗仿單/66 三、國際醫學文獻?/67 第四節 告知義務/說明義務/68 一、各種醫療機構接種疫苗前應履行告知義務/68 二、國內公費疫苗實務說明及同意文件屬於契約書/70 三、告知標準:實質主義或形式主義?/72 四、修訂傳染病防治法課予主管機關告知疫苗 風險資訊義務/77 第六章 施打公費疫苗之國家賠償責任 第一節 施打公費疫苗屬於國家賠償法之「行使公權力」/81 第二節 施打公費疫苗國家賠償責任之賠償義務機關/84 一、衛生所施打公費疫苗/84 二、受委託醫療機構施打公費疫苗/85 三、中央政府與地方政府之連帶責任/85 第三節 施打公費疫苗國家賠償之責任標準/86 一、瑕疵物責任/87 二、行為過失責任/94 第四節 施打公費疫苗國家賠償之不法性標準/96 第五節 國家賠償與社會補償之相互關係/97 一、現行法下請求補償權及請求賠償權並存/98 二、現行疫苗傷害補償制度並非完全補償主義/98 三、補償制度與國家賠償之相對優點及缺點/100 四、建議修法簡化雙軌制及兼顧疫苗受害者權利/102 第七章 新興傳染病疫情對疫苗法律責任體系之挑戰 第一節 美國因應緊急疫情之法律方案/103 第二節 國內緊急防疫藥品法律規定現況與檢討/106 一、防疫藥品緊急採購與緊急使用制度/106 二、現行法缺乏防疫藥品法律免責制度/110 第三節 研議公費疫苗免責規定應考慮風險及不確定性類型/112 第八章 結論與建議/121 參考文獻/127 附 錄 一、衛生福利部疾病管制署,107年度委託辦理公費流感疫苗接種合約書/135 二、各項常規疫苗接種禁忌及注意事項/137 三、新北市預防接種前幼兒健康評估表/143 四、衛生福利部疾病管制署,流感疫苗接種須知及意願書/144 五、行政院衛生署疾病管制局,102年版卡介苗接種敬告家長書/145 六、衛生福利部疾病管制署,106年版卡介苗接種敬告家長書/146
作者簡介 何建志 現職 臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所副教授 學歷 國立臺灣大學法律學研究所博士 經歷 衛生署預防接種受害救濟審議委員
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